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通告〔2020〕3號

為貫徹實施《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第21號)(以下簡稱《辦法》),進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作,現(xiàn)將有關(guān)事項和工作要求通告如下:

　　一、啟用新版藥品、醫(yī)療器械廣告審查文書格式范本

　　我局參照《市場監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書格式>范本的通知》(市監(jiān)廣〔2020〕19號)中文書格式范本式樣,對藥品、醫(yī)療器械廣告審查中涉及的文書進行了調(diào)整,藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)中受理材料也將結(jié)合新版《廣告審查表》中申請材料清單進行調(diào)整,具體辦理流程可通過我局官網(wǎng)(yjj.beijing.gov.cn)查詢.

　　自2020年4月1日起,啟用新版藥品、醫(yī)療器械審查文書(格式范本詳見附件)、廣告批準(zhǔn)文號編號規(guī)則,新版廣告審查決定書加蓋我局印章.申請?zhí)顖舐窂讲蛔?原廣告審查表、廣告批準(zhǔn)文號編號規(guī)則和審查專用章將不再適用.

　　二、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告的注銷

　　按照《辦法》第十九條的規(guī)定,申請人主動申請注銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,申請人應(yīng)當(dāng)向我局藥品、醫(yī)療器械廣告審批部門提交注銷其藥品或醫(yī)療器械廣告申請、加蓋審查專用章《廣告審查表》原件或者我局印章《廣告審查準(zhǔn)予許可決定書》原件等相關(guān)材料.藥品、醫(yī)療器械廣告審批部門根據(jù)申請人提交的符合要求的申請,予以注銷,并在網(wǎng)站上公布.

　　特此通告.

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2020年3月28日