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元延醫(yī)藥


YUANYANYIYAO

        北京元延醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：836477）成立于 2009 年4月，位于北京市通州區(qū)金橋產(chǎn)業(yè)基地，我們是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，致力于化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓和服務(wù)。
       我們具有一支專(zhuān)業(yè)素質(zhì)過(guò)硬的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，憑借嚴(yán)格的藥品質(zhì)量研發(fā)體系及系統(tǒng)化項(xiàng)目管理體系，沉淀多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展了多元化的醫(yī)藥服務(wù)。我們擁有完整藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的研發(fā)中心及新藥創(chuàng)制中心......                                                                                                                                                                       READ MORE
      


業(yè)務(wù)范圍?

SCOPE OF BUSINESS

三大核心技術(shù)平臺(tái)——“藥物合成平臺(tái)”、“藥物分析平臺(tái)”、“藥物制劑平臺(tái)”

     我們擁有沉淀10年以上研發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)制劑開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)、中試放大團(tuán)隊(duì)，配備完善齊全的制劑設(shè)備，同時(shí)擁有中試放大車(chē)間，可進(jìn)行制劑小試、中試放大研究，并建立了固體分散體（Solid dispersion）、脂質(zhì)體（Liposome）技術(shù)研究平臺(tái)。能夠?yàn)槿蚝献骰锇樘峁脑纤帲ˋPI）到制劑全流程、專(zhuān)業(yè)化的一站式服務(wù)。

       公司藥物分析平臺(tái)配置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、粒度分布測(cè)定儀等先進(jìn)分析設(shè)備，利用網(wǎng)絡(luò)版工作站進(jìn)行數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤。實(shí)驗(yàn)精密儀器及實(shí)驗(yàn)器皿均定期由北京市計(jì)量局進(jìn)行校驗(yàn)，先進(jìn)的設(shè)備和數(shù)據(jù)完整性保障了項(xiàng)目研發(fā)中的數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性及可追溯性。
       業(yè)務(wù)范圍：
       提供包括INDA、NDA、ANDA、國(guó)內(nèi)新藥及仿制藥的制劑處方前研究、處方篩選、處方工藝開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化和驗(yàn)證、中試及生產(chǎn)、申報(bào)審批等研發(fā)業(yè)務(wù)

       提供包括原料藥、中間體、仿制藥的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
       提供化藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)

榮譽(yù)資質(zhì) / Honorary certificate
行業(yè)資訊
行業(yè)新聞
元延動(dòng)態(tài)